En undersökning
Bräcklighet Ta 20 kapslar av denna produkt, separera locket och kroppen, placera i ett klockglas och överför till en exsickator som innehåller en mättad lösning av magnesiumnitrat [Mg(NO3)2·6H2O], och placera den vid 25°C± 1°C i 24 timmar, ta ut den och använd omedelbart tummen och pekfingret för att försiktigt nypa ihop snittet på locket och kroppen för att bilda en fog. Om den är trasig bör den inte överstiga 10 knop. Tidsgräns för sönderdelning Vanliga enterodragerade kapslar Ta 6 kapslar av denna produkt, fyll dem med talkpulver och inspektera dem enligt inspektionsmetoden för sönderdelningstidsgränsen (bilaga ⅩA) och inspektionsmetoden för enterodragerade kapslar. De ska uppfylla kraven.
Kolondragerade magsaftresistenta kapslar bör inspekteras enligt ovanstående metod. Kontrollera först i saltsyralösning (9→1000) i 2 timmar. Varje kapselskal måste vara fritt från sprickor eller sönderfall. Ta fram den hängande korgen och tvätta den med en liten mängd vatten. Kontrollera fosfatbuffertlösningen (pH 6,8) i 3 timmar enligt ovanstående metod, och det ska inte finnas några sprickor eller sönderfall i varje pellet; ta sedan ut den hängande korgen, tvätta den med en liten mängd vatten och sedan i fosfatbuffertlösningen enligt ovanstående metod. Checka in vätska (pH 7,8), allt ska smältas eller sönderdelas inom 1 timme (en liten mängd skalfragment kan tillåtas). Om en pellet inte kan smältas helt eller sönderdelas, bör ytterligare 6 pellets tas för omtestning, som alla ska uppfylla kraven. Täthet, förlust vid torkning, klorhydrin, antändningsrester och tungmetaller ska kontrolleras enligt metoderna under den ihåliga kapseln och alla ska uppfylla kraven.
[Användning] Det används för att innehålla fasta läkemedel eller andra läkemedel som lätt förstörs i magen.
[Förvaring] Förseglad och förvarad på en sval och torr plats.
