Tomma hårda gelatinkapslar finns i olika storlekar. De kan variera från 000 till 5 i storlek. De har använts i århundraden. Deras namn kommer från ordet gelatin, som betyder "styv". Gelatin är ett färglöst torrt pulver som har en hög smältpunkt och som lätt löses upp i människokroppen. Därför är hårda gelatinkapslar idealiska för farmaceutiska ändamål. Hårda gelatinkapslar är inte bara lätta att svälja, utan de hjälper också till att identifiera farmaceutiska produkter.
Med hjälp av data från ett rutinmässigt stabilitetsprogram genomfördes en studie för att fastställa omfattningen av tom hård kapsel variation. Det primära målet var att förstå variabiliteten inom specifikationerna, identifiera faktorer som kan påverka variationen och utvärdera om specifika materialegenskaper eller attribut är avgörande för kapselns prestanda. Studien syftade också till att stödja riskbedömning och QbD-produktutveckling.
Tomma hårda gelatinkapslar är en av de vanligaste formerna av läkemedelsadministration. Tomma hårda gelatinkapslar finns i en mängd olika storlekar och färger. Vissa av dem är metalliska, medan andra är genomskinliga. Materialen som används i kapslarna är också viktiga för att säkerställa kvaliteten på slutprodukten. Kvaliteten på produkten är extremt viktig eftersom kapslar är avsedda för mänsklig konsumtion.
